| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
|---|---|
| 法令番号 | C35-145 |
| 根拠条項 | 第13条第3項 |
| 許認可等の種類 | 医薬品等製造業の許可更新（薬局製造医薬品除く） |
| 審査基準 | 省令第２５条に規定（医薬品・医薬部外品・化粧品） 省令第１１４条の９に規定（医療機器・体外診断用医薬品） 省令第１３７条の８に規定（再生医療等製品） |
| 添付資料（PDF） | |
| 標準処理期間 | 医薬品製造業 ５６日、医薬品以外の製造業 ３５日 |
【別紙様式】
申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間等 個別表
| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 法令番号 | C35-145 | 根拠条項 | 第13条第3項 | 担当室等 | 製造監視指導班 |
| 許認可等の種類 | 医薬品等製造業の許可更新（薬局製造医薬品除く） | ||||
|
[審査基準]
省令第２５条に規定（医薬品・医薬部外品・化粧品）
省令第１１４条の９に規定（医療機器・体外診断用医薬品） 省令第１３７条の８に規定（再生医療等製品） |
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| [標準処理期間]
医薬品製造業 ５６日、医薬品以外の製造業 ３５日
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（部局名：製造監視指導班）
