| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
|---|---|
| 法令番号 | C35-145 |
| 根拠条項 | 第14条第1項 |
| 許認可等の種類 | 医薬品等の製造販売承認（薬局製造医薬品除く） |
| 審査基準 | 法第１４条第２項及び政令２０条、省令第３８条から第４５条に規定 |
| 添付資料（PDF） | |
| 標準処理期間 | ６０日 |
【別紙様式】
申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間等 個別表
| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 法令番号 | C35-145 | 根拠条項 | 第14条第1項 | 担当室等 | 製造監視指導班 |
| 許認可等の種類 | 医薬品等の製造販売承認（薬局製造医薬品除く） | ||||
|
[審査基準]
法第１４条第２項及び政令２０条、省令第３８条から第４５条に規定
|
|||||
| [標準処理期間]
６０日
|
|||||
（部局名：製造監視指導班）
