| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
|---|---|
| 法令番号 | C35-145 |
| 根拠条項 | 第14条第9項 |
| 許認可等の種類 | 薬局製造医薬品の製造販売承認事項一部変更承認 |
| 審査基準 | 法１４条第２項から第８項、省令第３８条から第４５条に規定 |
| 添付資料（PDF） | |
| 標準処理期間 | ７日 |
【別紙様式】
申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間等 個別表
| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 法令番号 | C35-145 | 根拠条項 | 第14条第9項 | 担当室等 | 薬事班 |
| 許認可等の種類 | 薬局製造医薬品の製造販売承認事項一部変更承認 | ||||
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[審査基準]
法１４条第２項から第８項、省令第３８条から第４５条に規定
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| [標準処理期間]
７日
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（部局名：薬事班）
