| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 |
|---|---|
| 法令番号 | C35-145 |
| 根拠条項 | 第6条の2第1項 |
| 許認可等の種類 | 地域連携薬局の認定 |
| 審査基準 | 令和3年１月22日付け薬生発0122第6号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について」及び令和3年1月29日付け薬生発0129第6号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）」に基づくものとする。 なお、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第10条の2第4項の但し書きに係る都道府県知事が別に定めることができる基準については設定していない。 |
| 添付資料（PDF） |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について（薬生発0122第６号）（PDF形式 : 257KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（薬生発0129第６号）（PDF形式 : 498KB） |
| 標準処理期間 | 県保健所受付の場合 １４日 四日市市経由の場合 ２１日 |
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【別紙様式】
申請に対する処分に係る審査基準・標準処理期間等 個別表
| 法令名 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 法令番号 | C35-145 | 根拠条項 | 第6条の2第1項 | 担当室等 | 薬務課 |
| 許認可等の種類 | 地域連携薬局の認定 | ||||
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[審査基準]
令和3年１月22日付け薬生発0122第6号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について」及び令和3年1月29日付け薬生発0129第6号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）」に基づくものとする。
なお、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第10条の2第4項の但し書きに係る都道府県知事が別に定めることができる基準については設定していない。 |
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| [標準処理期間]
県保健所受付の場合 １４日
四日市市経由の場合 ２１日 |
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（部局名：薬務課）
